Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Кореи проведен анализ и опубликован отчет о состоянии клинических исследований медикаментов (271 исследование), допущенных к клиническим исследованиям, за период девяти месяцев 2009 года. Согласно данному отчету, из 132 отечественных центров, ведущих клинические исследования (данные на конец сентября 2009 г.), Медицинский Центр Самсунг (МЦС) проводит наибольшее число международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ), в частности 71международных многоцентровых клинических исследований и 25 международных многоцентровых начальных клинических исследований.
По количеству проводимых клинических исследований как внутри страны, так и за рубежом, лидером является многопрофильная больница при Сеульском Национальном Университете (101 исследование), на втором месте МЦС (95 исследований). Однако по числу ММКИ, которые демонстрируют качественное превосходство исследований, МЦС стоит на первом месте, кроме того по количеству проведенных начальных клинических исследований (1, 2 фазы) - также сохраняет за собой первенство среди отечественных больниц.
Такие достижения стали возможны благодаря расширению Центра клинических исследований в июле прошлого года, что позволило усилить соответствующую инфраструктуру и обеспечить центр необходимым медперсоналом. Кроме того, благодаря активной деятельности в области клинических исследований, с июля прошлого года состоялось 62 визита зарубежных организаций. Есть все основания, что данный Центр продолжит свое устойчивое развитие и станет отправной точкой на пути превращения его в азиатский Хаб клинических исследований.
В 2006 году МЦС, впервые среди неамериканских организаций, получил аккредитацию Ассоциации по защите прав человека при проведении научных исследований (AAHRPP) и тем самым завоевал международное доверие в области клинических исследований. Как в международном сообществе, так и у себя в стране, МЦС сумел завоевать доверие, свидетельством чего является, тот факт, что в апреле 2008 года Министерством здравоохранения Кореи МЦС определен Центром клинических исследований регионального значения, а в ноябре – Центром клинических испытаний медоборудования.
Особенно знаменательно то, что МЦС, став полноправным членом NSABP (Национального хирургического адъювантного проекта по опухолям молочной железы и кишечника, США) в октябре этого года, получил возможность участвовать или же высказывать собственное мнение на начальных стадиях планирования ММКИ, проводимых в рамках NSABP. Такие возможности позволят стать МЦС научным центром международного значения, деятельность которого не будет ограничиваться только трех фазной процедурой клинических исследований. А это вселяет большие надежды.
/вОтпуск.ру/ |
